Tipos de calibração de equipamentos médicos

A calibração de um equipamento médico é um conjunto de ações que visam manter o desempenho satisfatório de uma tecnologia. Essas ações devem ser feitas com frequência, de acordo com as particularidades determinadas pelo fabricante para manter o certificado em dia.
A calibração de um equipamento é dividida em duas fases:

  • Aquisição momento me que são utilizadas medições com o rigor metodológico que o equipamento precisa.
  • Processamento de dados onde é avaliada a porcentagem de distanciamento dos parâmetros normais aceitáveis.

Além disso, existem outras operações que são importantes para a manutenção de um equipamento, são esses: verificação, ajuste e regulagem.
Vamos entender a diferença entre eles.

Regulagem, verificação e ajuste. Qual a diferença?

Existem outras operações que se correlacionam com a calibração, entenda:

  • Regulagem: é uma operação corretiva que visa igualar o valor mensurado pelo sistema de medição. Sua diferença em relação ao ajuste é o fato de ser realizada pelo usuário comum.
  • Verificação: é um tipo de calibragem simplificada em que o objetivo é realizar testes em sistemas de medição a fim de verificar se eles estão de acordo com as especificações determinadas pelos órgãos nacionais e internacionais.
  • Ajuste: também é uma operação corretiva, normalmente feita após uma calibração ou verificação, quando é detectado uma alteração nas métricas usadas pelo fabricante.

Certificado de calibração

O Certificado de Calibração é um documento, originado a partir da atividade de Calibração, emitido por um Laboratório de Calibração que tenha seus processos adequados a norma NBR ISO/IEC 17025 e que possua padrões de referência rastreados a organismos nacionais (Inmetro/RBC) ou internacionais.
O certificado de calibração é importante para comprovar que a calibração do equipamento médico foi efetuada da forma correta. Através dele, as ações de calibragem devem seguir alguns aspectos, como:

  • Rastreabilidade do equipamento
  • Incerteza de medição
  • Critérios de controle e aceitação

Além disso, algumas informações que devem conter no certificado são:

  • Laudo técnico;
  • Tabela/gráfico com os resultados obtidos durante as medições;
  • Estimativas de erro ou correção;
  • Periodicidade;
  • Localização;
  • Quantidade dos pontos a serem calibrados;
  • Demais aspectos relevantes.

E quais empresas precisam desse certificado?

O certificado é obrigatório em empresas que estejam certificadas nas normas ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/TS 16949, ISO/IEC 17025, RDC59 ANVISA, Portarias Técnicas do Governo, entre outras.
Ainda que a sua empresa não esteja dentro destas normas vale lembrar que a certificação garante a qualidade dos seus equipamentos.

Conclusão

Neste artigo compreendemos as diferentes formas que se pode fazer a manutenção dos equipamentos e entendemos o conceito de calibração e sua importância.
Além de esclarecer alguns pontos importantes sobre o certificado de calibração e as empresas que tem obrigatoriedade de ter esse certificado de acordo com as normas.

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