Atualmente é notório os grandes avanços em tecnologia que melhoraram substancialmente o diagnóstico médico e o tratamento.
Entretanto, um fator que às vezes é negligenciado é a calibração de equipamentos médicos, apesar da progressiva compreensão de sua importância.
A calibração apropriada garante o mais alto nível de exatidão para os equipamentos médicos e também reduz os custos, tornando-se uma parte crucial da conformidade médica.
O que é Calibração?
Calibração aborda o processo de comparar medidas feitas por um instrumento com um padrão conhecido, para definir a precisão das leituras produzidas por ele. Ajustes ou reparos são realizados para corrigir erros, e um relatório de calibração preciso mostra as medições feitas antes e depois do teste.
Essas medições devem ser rastreáveis, devido o impacto das medições de equipamentos médicos na saúde pública e segurança, as empresas de engenharia clínica devem seguir os requisitos necessários durante as atividades de teste, calibração e amostragem.
Por que calibrar equipamentos médicos?
Veja alguns dos motivos que essa atividade é tão importante para um ambiente hospitalar:
- A definição dos equipamentos médicos tem um impacto direto na saúde e segurança do paciente, mas também possui um papel fundamental na definição do desempenho e da eficiência das instituições de saúde.
- Todos os equipamentos médicos perdem a precisão ao longo do tempo devido ao desgaste do uso recorrente, mudanças ambientais, defeitos de fabricação e outros fatores, dessa forma a calibração regular corrige imprecisões.
- Alta precisão é especialmente importante para equipamentos que está em contato direto com pacientes, ou aqueles que são usados para designar um curso de tratamento, o estado de saúde de um paciente, etc.
- Medições incorretas podem resultar em um diagnóstico errado, levando a tratamentos irrelevantes ou ineficazes, prescrições erradas, encaminhamentos para outros especialistas e vários outros problemas.
Esses resultados precisam estar dentro de intervalos ou princípios aceitáveis, e o tratamento não pode ser prescrito se estiverem fora deles.
Dispositivos médicos não calibrados podem alterar os resultados do teste, exibindo dados acima ou abaixo do valor ou limite real.
Vantagens de calibrar equipamentos médicos
Regularidade – A garantia de maior regularidade talvez seja a vantagem mais importante, já que as medições precisas são críticas em todas as etapas de produção e desenvolvimento (para produtos e serviços médicos).
Qualidade – Medições transparentes têm um efeito direto no controle de qualidade e garantia em medicina, gerando confiança nos resultados dos testes e melhorando a conformidade com os padrões da indústria também.
Custos – As leituras corretas não apenas otimizam os processos de produção, mas também ajudam a melhorar consideravelmente o risco de custos ocultos (recalls, multas e outras penalidades em caso de problemas de qualidade ou segurança durante as inspeções).
Gestão – É ideal para as organizações e fabricantes de assistência médica manterem a gestão sobre seus processos e sistemas quando recebem dados de monitoramento e resultados de testes corretos e relevantes.
Rastreabilidade – A rastreabilidade de relatórios e resultados de calibração é uma definição muito importante para adquirir e manter licenças de produtos ou serviços, credenciamento e outras vantagens ou requisitos do setor.
Parâmetros-chave para calibração de equipamentos biomédicos
Veja estão alguns exemplos dos principais parâmetros a serem considerados para testes e calibração:
- Desfibriladores
- Testes de segurança elétrica
- Medição de energia bifásica
- Simulação de ECG, performance e arritmia
- Teste de tempo de carga e descarga
- Simulação de forma de onda
- Oxímetros de pulso
- Testes de segurança elétrica
- Saturação de O2
- Frequência cardíaca
- Amplitude de pulso
- Pigmentação selecionável e condição de luz ambiente
- Bombas de infusão
- Testes de segurança elétrica
- Quociente de vazão
- Testes de alarme de oclusão
- Pressão
- Simuladores de pacientes
- Testes de segurança elétrica
- ECG
- Pressão sanguínea
- Débito cardíaco
- Respiração
- Temperatura
- Reconhecimento de marcapasso
- Ventiladores
- Volume corrente
- Volume minuto
- Relação I / E
- Nível de oxigênio
- Retenção inspiratória, fluxo de pico e pressão, etc.
- Monitores fetais
- Testes de segurança elétrica
- ECG fetal
- ECG materno
- Atividade uterina
- Simulação TOCO
Em conclusão, verifique se os seus equipamentos médicos são calibrados regularmente, por engenheiros clínicos especializados de uma empresa de calibração credenciada. Além disso, faça a calibração após qualquer alteração no local, ambiente ou condições de funcionamento e siga sempre as recomendações do fabricante!
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